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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire
导引导丝HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire
注册证编号
国械注进20193030282
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA
生产地址
26531 Ynez Road Temecula California 92591 USA
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
1020009、1020010、1020011、1020012、1020013、1020014、1020015、1020016
结构及组成
该导引导丝主要由芯丝和绕丝组成。芯丝分为远段和近段两部分,远段芯丝材料为镍钛合金,近端芯丝材料为304V不锈钢。绕丝分为头端,中段和近段三部分,头端绕丝为钯铼合金,中段和近段绕丝为304V不锈钢。导引导丝远端涂有PVP亲水涂层,导引导丝近端涂有PTFE涂层,其上涂有疏水涂层。产品经电子束辐照灭菌,一次性使用,货架有效期为2年。
适用范围
预期用于在经皮腔内血管成形术(PTA)和经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)手术过程中辅助输送以导管为基础的介入器械。 该导引导丝也可与兼容的支架器械配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6877。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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