关节镜用手术工具 Single-Use Surgical Instruments
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Kibbutz Gaaton, Kibbutz Gaaton 25130, Israel; Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人注册地址
上海浦东外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京朝阳区建国路77号
产品名称
关节镜用手术工具 Single-Use Surgical Instruments
结构及组成
该产品由肩关节手术套件（包括克氏针、固定钢丝、定位套管、套管交换棒和套筒闭孔棒）、髋关节手术套件（包括导丝、注射器、刀片）、膝关节手术套件（包括套管和套管针）、施钉器和缝线针组成。与人体接触部件分别由符合ASTM F899标准规定的630和302不锈钢、YY/T 0294.1规定的M号不锈钢、GB 24627规定的镍钛合金、YY/T 0242规定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。灭菌包装。
变更情况
1、注册证型号规格附页中型号260002的灭菌有效期由“5年”变更为“3年”。2、注册证附件注册产品标准附录A中型号260002的灭菌有效期由“5年”变更为“3年”，详见标准更改单。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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