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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统Intramedullary Nailing System
髓内钉系统Intramedullary Nailing System
注册证编号
国械注进20193131564
注册证编号
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
髓内钉系统Intramedullary Nailing System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb，符合ISO 5832-3的Ti6Al4V或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造，钛合金产品表面经阳极化处理。按照使用部位该产品分为胫骨髓内钉系统，股骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统。部件包括髓内钉、锁定螺栓、螺钉、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片、锁定套、尾帽。产品含灭菌包装和非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464093号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464093号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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