尿酸测定试剂盒(比色法）Uric Acid (URIC) Reagent
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
尿酸测定试剂盒(比色法）Uric Acid (URIC) Reagent
结构及组成
4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸、尿酸酶、辣根过氧化物酶、用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的尿酸（URIC）浓度。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403275号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403275号
变更情况
产品说明书中增加干扰的描述，详见附件变更对比表。请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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