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一次性使用神经刺激探头Nim Probe

注册证编号

国械注进20193071534

注册证编号

Medtronic Xomed, Inc.

注册人住所

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA

生产地址

6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

一次性使用神经刺激探头Nim Probe

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由探头、杆部、手柄和导线组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品与术中脑电/肌电/诱发电位测量系统配合使用，预期用于术中定位，识别和测量颅运动神经、周围神经和脊神经根。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212938号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212938号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-04

有效期至

2024-01-03

变更情况

“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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