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D-二聚体测定试剂盒(免疫法)D-DIMER REAGENT KIT
注册证编号
国械注进20192402127
注册证编号
德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注册人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生产地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
代理人名称
北京美创新跃医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(免疫法)D-DIMER REAGENT KIT
管理类别
第二类
型号规格
30测试/盒; 60测试/盒; 90测试/盒; 100测试/盒; 120测试/盒; 130测试/盒; 140测试/盒; 160测试/盒; 180测试/盒; 200测试/盒; 270测试/盒; 300测试/盒。
结构及组成
乳胶试剂、反应缓冲液、盐溶解液、定标液0、定标液3200、低值质控和高值质控。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白降解产物 D-二聚体含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期2年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403109号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403109号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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