预装式非球面单件式丙烯酸人工晶状体The TECNIS 1-Piece IOL with the TECNIS iTec Preloaded Delivery System
注册证编号
强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, California, 92705, USA
生产地址
Road 402 North, KM 4.2, Anasco, PR 00610, USA
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
预装式非球面单件式丙烯酸人工晶状体The TECNIS 1-Piece IOL with the TECNIS iTec Preloaded Delivery System
结构及组成
该产品为预装在植入系统内的单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C。人工晶状体由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、2,2,2-甲基丙烯酸三氟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，晶体表面经过PEG处理，添加紫外线吸收剂。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。植入系统由折叠夹、推杆、螺母、柱塞、上部、下部(含晶体储存腔)和尖端保护帽组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于对已经通过囊外白内障摘除手术取出了白内障晶状体的成年患者进行无晶状体眼的视力矫正，产品预期放置在囊袋内。
备注
原注册证编号：国械注进20143224994
其他内容
原注册证编号：国械注进20143224994
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室;”变更为“代理人住所:上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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