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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD W Test Strips

注册证编号

国械注进20192400180

注册证编号

ARKRAY Factory, Inc.

注册人住所

滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地1480 Koji, Konan-cho,Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

生产地址

台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路七号No.7, Li-Hsin Road V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan

代理人名称

爱科来国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室

产品名称

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD W Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

50条/瓶25条/瓶

结构及组成

葡萄糖氧化酶（来自黑曲霉菌）：1.5～1.9 IU氯化六氨合钌：10～12 μg

适用范围

主要用于定量检测指尖、手掌新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

1～30℃保存，有效期24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-04-01

有效期至

2024-03-31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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