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颈动脉支架(单轨型)Carotid WALLSTENT Monorail
注册证编号
国械注进20193131828
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
颈动脉支架(单轨型)Carotid WALLSTENT Monorail
管理类别
第三类
型号规格
规格型号:H965SCH647010、H965SCH647070、H965SCH647080、H965SCH647090、H965SCH647120、H965SCH647130、H965SCH647140、
结构及组成
该产品由自膨式支架和推送器组成,推送器为Monorail同轴鞘管型。支架由钽质芯丝的Elgiloy合金牵引填充导管单纤维编织而成。射线灭菌,一次性使用。货架有效期3.5年。
适用范围
该产品用于颈总动脉(CCA),颈内动脉(ICA) 和颈动脉分支狭窄的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462884号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462884号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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