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双通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件 Implantable Pulse Generator Kit
注册证编号
国械注进20163211957
注册证编号
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注册人住所
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
生产地址
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
双通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件 Implantable Pulse Generator Kit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由双通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器、扳手、开隧工具、脉冲发生器模板和端口塞组成。
适用范围
此设备适用于躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛的管理辅助工具,包括与以下相关的单侧或双侧疼痛:腰椎手术失败综合征、顽固性腰痛和腿痛。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-12
有效期至
2021-05-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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