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一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ
注册证编号
国械注进20152140993
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
一次性使用经鼻胆汁外引流管ディスポーザブル経鼻胆管ドレナージチューブ
管理类别
第二类
型号规格
PBD-V803W-05、PBD-V803W-06、PBD-V803W-07、PBD-V811W-05、PBD-V811W-06、PBD-V811W-07、PBD-V812W-05、PBD-V812W-06、PBD-V812W-07、PBD-V813W-05、PBD-V813W-06、PBD-V813W-07、PBD-V814W-05、PBD-V814W-06、PBD-V814W-07
结构及组成
本产品一次性使用经鼻胆汁外引流管由管部及接头组成,为一次性使用已灭菌产品,采用环氧乙烷气体灭菌,灭菌有效期限为3年。按照管的形状本产品系列可划分为猪尾型、α型、逆α型、猪尾α型和短α型。PBD-V803W和PBD-V813W具有辅助插入管。各组件材质详见产品技术要求。
适用范围
本产品用于插入胆管内,经鼻排出胆汁。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152660993
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152660993
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-07
有效期至
2023-12-06
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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