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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜下囊肿切开刀 Cystotome
内窥镜下囊肿切开刀 Cystotome
注册证编号
国械注进20153251931
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
内窥镜下囊肿切开刀 Cystotome
管理类别
第三类
型号规格
CST-10
结构及组成
该产品为环氧乙烷灭菌后包装, 仅限一次性使用。由PTFE内管、不透射线外管、弹簧圈、手柄组成。材料:内管:聚四氟乙烯(PTFE);不透射线外管:特氟隆;弹簧圈:SS304不锈钢;手柄:ABS。
适用范围
内窥镜下囊肿切开刀适用于当胰腺假性囊肿明显膨胀突入胃肠道时, 经胃或十二指肠壁对囊肿进行电外科穿刺造口。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
2018-08-07 “注册人名称：Cook Ireland Limited”变更为“注册人名称:Cook Ireland Limited 库克爱尔兰有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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