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亲水性丙烯酸人工晶状体 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20153222360
注册证编号
EyeKon Medical,Inc.
注册人住所
2451 Enterprise Road,Clearwater,FL,33763,United States.
生产地址
2451 Enterprise Road,Clearwater,FL,33763,United States.
代理人名称
上海艾本医疗器械有限公司
代理人注册地址
浦东新区祝桥镇振兴路81号106室42号
产品名称
亲水性丙烯酸人工晶状体 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
HP25B
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻型为改良C型。主体/支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外线吸收剂。屈光度范围:1D~30D。光学设计:单焦,球面。该产品经高压蒸汽灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的植入,矫正无晶体眼的视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
变更情况
2018-03-19 “注册人名称:EyeKon Medical, Inc. ”变更为“注册人名称:EyeKon Medical, Inc. 爱康医疗股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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