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缝合用夹线器械 Capio SLIM Suture Capturing Device
注册证编号
国械注进20152014187
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
2546 First Street , Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
缝合用夹线器械 Capio SLIM Suture Capturing Device
管理类别
第二类
型号规格
M0068318261, M0068318250
结构及组成
产品的组成部件包括头部、手柄、主轴、捕针器、柱塞和针架。灭菌方式:环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
缝合用夹线器械用于在开放性手术的常规缝合应用中帮助在手术部位的组织内放置缝合材料。缝合用夹线器械的使用需要配合外科医生的手指触诊和/或直接视觉控制。只能与Capio 0号缝线配合使用,且为一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-30
有效期至
2020-12-29
变更情况
2016-03-31 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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