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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）proBNP Ⅱ STAT
脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）proBNP Ⅱ STAT
注册证编号
国械注进20152402658
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）proBNP Ⅱ STAT
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
链霉亲合素包被的磁珠微粒，生物素化的抗氨基末端B型利钠肽前体抗体，钌复合物标记的抗氨基末端B型利钠肽前体抗体。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中氨基末端B型利钠肽前体的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的更改，具体内容详见附件（变更对比表）。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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