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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2微球蛋白血清质控品β2 Microglobulin Control Set Serum
β2微球蛋白血清质控品β2 Microglobulin Control Set Serum
注册证编号
国械注进20152403260
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
β2微球蛋白血清质控品β2 Microglobulin Control Set Serum
管理类别
第二类
型号规格
水平1：2×1.0 mL，水平2：2×1.0 mL 。
结构及组成
冻干剂中的反应成分：含化学添加剂及注明生物来源材料的人血清。 生物添加剂：β2-微球蛋白；非反应成分：牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于β2微球蛋白检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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