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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水性导丝ZIPwire Hydrophilic Guidewire
亲水性导丝ZIPwire Hydrophilic Guidewire
注册证编号
国械注进20192022088
注册证编号
雷科锐珍医疗有限责任公司Lake Region Medical
注册人住所
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
生产地址
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
亲水性导丝ZIPwire Hydrophilic Guidewire
管理类别
第二类
型号规格
规格型号：M006630205B1，M006630206B1，M006630208B1，M006630209B1，M006630222B1，M006630223B1，M006630225B1。
结构及组成
该产品由芯丝和不透射线层组成，芯丝由镍钛合金制成，不透射线层由含钨聚亚安酯制成，外覆亲水性涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于在诊断或介入手术中，辅助放置泌尿学器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224119号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224119号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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