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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）FERRITIN
铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）FERRITIN
注册证编号
国械注进20192402065
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）FERRITIN
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：4×24 mL，试剂2（R2）：4×12 mL。
结构及组成
甘氨酸缓冲液、包被有兔抗-人铁蛋白抗体的乳胶颗粒和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的铁蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404236号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404236号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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