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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖质控液ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile)
葡萄糖质控液ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile)
注册证编号
国械注许20192400005
注册证编号
五鼎生物技术股份有限公司
注册人住所
新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
生产地址
台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
代理人名称
苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区科成路2号2号楼106室
产品名称
葡萄糖质控液ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile)
管理类别
第二类
型号规格
水平1 x 1 瓶,水平2 x 1 瓶，水平3 x 1瓶，各2.5mL
结构及组成
葡萄糖、缓冲液、盐类、防腐剂、非反应成分、色素。（具体详见说明书）
适用范围
该产品用于葡萄糖项目的质量控制
产品储存条件及有效期
该产品于室温保存（4℃ ～ 30℃），有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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