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非吸收性尼龙缝线

注册证编号

国械注进20162651023

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司住所：中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

非吸收性尼龙缝线

管理类别

第二类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

与原注册证相同，即：非吸收性尼龙缝线的材质为尼龙6,尼龙6.6,是多股硅酮涂层,未染色或染经洋苏木心材浸提液染为黑色的缝线。分为带针和不带针两种,线径从6-0到3。

适用范围

与原注册证相同，即：适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼科手术。

产品储存条件及有效期

备注

付款单位:代理人邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层赵杰

附件

其他内容

付款单位:代理人邮寄地址:北京市朝阳区东四环中路远洋国际中心A座18层赵杰

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-07

有效期至

2021-03-06

变更情况

注册人申请许可事项变更，将原医疗器械注册证载明的生产地址“Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic”，变更为“Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; 60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA”；同时，减少一些规格型号，详见规格型号变化前后对比表。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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