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硅橡胶印模材料

注册证编号

国械注进20162631257

注册证编号

Vericom Co.,Ltd

注册人住所

861-8, Toegye-Dong, Chuncheon-Si, Gangwon-Do 200-944, Korea.

生产地址

代理人名称

大连大和医疗器械有限公司

代理人注册地址

辽宁省大连市中山区济南街43-45号(1-3号车库)

产品名称

硅橡胶印模材料

管理类别

第二类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

主要成分为:乙烯基聚硅氧烷、氢聚硅氧烷、填充物、色素、添加剂、铂催化剂。

适用范围

供口腔科临床牙齿修复时取模用。

产品储存条件及有效期

备注

汇款单位:大连大和医疗器械有限公司经营地址:辽宁省大连市中山区济南街43-45号(1-3号车库)邮寄地址:辽宁省大连市中山区济南街43-45号(1-3号车库)联系电话:411-82823680联系人:郑花

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2021-03-29

变更情况

1. 生产地址变更：由“861-8,Toegye-Dong, Chuncheon-Si,Gangwon-Do,200-944, Korea”变更为“48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea”。注册证载明的注册地址由“861-8,Toegye-Dong, Chuncheon-Si,Gangwon-Do,200-944, Korea”变更为“48, Toegyegongdan 1-gil, Chuncheon-si, Gangwon-do 200-944, Republic of Korea”。2. 产品规格型号的描述变更，详见“变更对比表”。3. 产品技术要求变更：包括变更产品配方中色素成分及产品压应变，详见“变更对比表”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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