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数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备 アナロゲ式歯科用パノラマ·断層撮影X線診断装置
注册证编号
国械注进20153301622
注册证编号
株式会社モリタ製作所
注册人住所
京都府京都市伏見区東浜南町680番地
生产地址
京都府京都市伏見区東浜南町680番地
代理人名称
森田医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市松江区新桥镇新效路180号
产品名称
数字化口腔全景、头颅及体层摄影设备 アナロゲ式歯科用パノラマ·断層撮影X線診断装置
管理类别
第三类
型号规格
X550
结构及组成
由X射线机头（XH-550，X射线管D-051）、数字传感器（S7199-01（适用于配置1）、CD33M211（适用于配置2）、S8658-01）、工作站DCTA（含软件i-Dixel，发布版本2）、活动手臂部（含二维狭缝、盒架、数字盒连接处、操作面板、口镜）、升降组件部（含活动组件、升降装置、座椅边框、操作面板、距离传感器、紧急停止组件、口镜、头部固定器（头侧固定器、鄂侧固定器）、患者手柄）、 支柱部（含底座、支柱、墙壁固定器、重物）、控制箱部（含控制箱、手动开关）、X射线头影测量摄影装置（含X射线头
适用范围
用于牙齿、颌骨、颞下颌关节的X射线全景和体层摄影，也可用于头颅X射线成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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