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根管充填仪 Filling Instrument
注册证编号
国械注进20152553969
注册证编号
DXM CO., LTD.
注册人住所
1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyangsi,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyangsi,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
舒裕达(北京)科技有限公司
代理人注册地址
舒裕达(北京)科技有限公司
产品名称
根管充填仪 Filling Instrument
管理类别
第二类
型号规格
Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy
结构及组成
Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品,由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、硅橡胶热保护套、充填枪、注射头(23G、25G)、聚四氟乙烯清洁刷、多功能工具、聚四氟乙烯环、柱塞、Endo@ pex充电座、手机支架、适配器(6VDC/2.5A)、AC电源线组成。 Friendo由充填笔、充填头(XF、F、FM、M、ML)、Friendo充电座、硅橡胶保护套、充填笔盒、适配器(6V DC/2.5A)、电源线组成。 Gutta Easy由充填枪、注射头(23G、25G)、硅
适用范围
Endo@pex是Friendo和Gutta Easy的二合一产品。Frendo是适用于垂直加压软化、涂布和压缩根管充填材料。Gutta Easy适用于根管清洁和成形后,使用根管充填材料进行后充填冶疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年6月14日同意更正生产地址内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年6月14日同意更正生产地址内容,2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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