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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法) Access sTfR
可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法) Access sTfR
注册证编号
国械注进20162414983
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒(化学发光法) Access sTfR
管理类别
第二类
型号规格
2 × 50 测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):顺磁性微粒包被着链酶亲和素:生物素化可溶性转铁蛋白受体单克隆抗体、蛋白质(小鼠、山羊、牛)、牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠、ProClin 300。试剂2(R1b):鼠单克隆抗人可溶性转铁蛋白受体碱性磷酸酶(牛)结合物、牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠、ProClin300。(其他内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中的可溶性转铁蛋白受体(sTfR)水平。
产品储存条件及有效期
在2~10℃条件下储存,有效期为12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402156号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402156号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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