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全自动酶标免疫分析系统 Automated ELISA System
注册证编号
国械注进20162402378
注册证编号
DYNEX Technologies, Inc
注册人住所
14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
生产地址
14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京威尼汇力医疗器械有限公司
产品名称
全自动酶标免疫分析系统 Automated ELISA System
管理类别
第二类
型号规格
DS2
结构及组成
由主机和DS-MatrixTM软件组成。主机组成部件为:机盖、微孔板孵育器、条形码扫描器、吸液单元、洗涤头组件、洗涤缓冲器容器、洗涤头清洁液容器(容器C)、废物桶、吸光率单元。随机软件DS-MatrixTM(版本号:1.24)。
适用范围
本产品是由电脑控制的微孔板处理系统,它使微孔板ELISA检测的步骤(样本分配、试剂添加、孵育、微孔板洗涤、信号检测)完全实现自动化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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