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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动力髋/动力髁螺钉 DHS/DCS Screws
动力髋/动力髁螺钉 DHS/DCS Screws
注册证编号
国械注进20153462392
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland; Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland; Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland; Muracherstr
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
动力髋/动力髁螺钉 DHS/DCS Screws
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成,采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造,钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用,包装分为灭菌包装和非灭菌包装,灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。
适用范围
该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-31
有效期至
2020-07-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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