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腔镜下自动缝合器线匣 V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload
注册证编号
国械注进20153651978
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
腔镜下自动缝合器线匣 V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
腔镜下自动缝合器线匣为ENDO STITCH/SILS ENDO STITCH的附件,主要由缝针(材质为304不锈钢)和缝线构成。缝线分可吸收缝线V-Loc 180(材质为乙二醇酸与亚丙基碳酸酯的共聚物)和不可吸收缝线V-Loc PBT(材质为聚对苯二酸丁二酯和聚四甲基醚二醇的共聚物制成)两种。该产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于内窥镜手术中组织的缝合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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