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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外固定支架 External Fixation
外固定支架 External Fixation
注册证编号
国械注进20162104243
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生（上海）医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
外固定支架 External Fixation
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由各种用于连接或固定作用的棒、杆、管、环、夹钳、延长器、端盖、螺母、中间件、基板、帽、量角器及套筒组成。产品由符合ASTMF899标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛合金等制造，具体详见产品型号规格附页。所有组件均用于体外固定，不植入人体。非灭菌包装。
适用范围
用于临床治疗四肢骨及骨盆骨折的体外固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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