血管支架 Cobalt-Chromium Coronary Stent System
注册人住所
Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
生产地址
静冈县富士宫市舞舞木町150号（Ashitaka factory of Terumo Corporation150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka Prefecture 418-0015, Japan）
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号04楼第3层G3(1-18)、G4(1-10)、I部位
产品名称
血管支架 Cobalt-Chromium Coronary Stent System
结构及组成
该产品由球囊扩张导管和预装的金属支架组成，包含冲洗针附件。支架由L605钴铬合金制成。球囊扩张导管由近端轴、中间轴、远端轴、球囊等组成，球囊内层材料为尼龙12，外层材料为聚醚嵌段酰胺。中间轴和远端轴涂有亲水涂层。电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于改善冠状动脉狭窄患者的心肌血流，适用于参考血管直径在2.5-4.0mm之间，长度为25mm以内的病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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