后路脊柱固定螺钉 Facet Fixation System
注册人住所
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
生产地址
3885 Arapaho Road Addison, Texas 75001, U.S.A
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街1号院1号楼13层15B2室
产品名称
后路脊柱固定螺钉 Facet Fixation System
型号规格
型号：800-1125-SP、800-1130-SP、800-1135-SP、800-1140-SP、800-1145-SP，详见附页
结构及组成
该产品包括钉体、球形垫圈、垫圈封帽和滚珠。钉体、球形垫圈和垫圈封帽由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成,滚珠由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成。灭菌包装。钉体表面经阳极氧化着色。
适用范围
该产品与其它脊柱内固定系统配合，需配合植骨融合。预期仅用于腰椎及稳定腰椎平面后柱的辅助内固定。该产品作为一种脊柱小关节双侧固定的辅助，被用于脊柱稳定。适用部位包括从L1到S1单或多水平。用于如下情况的后路外科治疗：退行性椎间盘疾病（DDD）引起的椎间盘源性背痛，不稳定创伤的脊柱退行性疾病（例如，骨折或滑脱），脊椎前移，椎体脱位，假关节和有导致二次固定或残疾症状的融合失败。用于脊柱小关节固定时螺钉自下关节突插入穿过小关节进入椎弓根。用于椎板关节固定时，螺钉横向插入棘突，经过椎板，经过下关节突，穿过脊柱关节进
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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