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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST
注册证编号
国械注进20163401507
注册证编号
Artron Laboratories Inc.
注册人住所
3938 North Fraser Way Burnaby BC V5J 5H6 Canada
生产地址
3938 North Fraser Way Burnaby BC V5J 5H6 Canada
代理人名称
重庆安格龙翔药业有限公司
代理人注册地址
重庆市九龙坡区二郎科城路即二郎科技创业园D3-6
产品名称
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋,25人份/盒
结构及组成
HP抗原检测测试卡/条,干燥剂,内含缓冲液的样品采集管(2毫升/管)。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原。
产品储存条件及有效期
2-30℃保存，有效期：18个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-19
有效期至
2021-04-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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