胆管支架（配有NaviFlexRX输送系统） Advanaix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
胆管支架（配有NaviFlexRX输送系统） Advanaix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
结构及组成
Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架，支架带内窥镜可视标记。NaviFlex RX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材料为：支架：含有22%(BiO)2CO3 (10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯；导引导管：聚偏二氟乙烯；推管：Pebax6333。使用NaviFlex RX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种：1)支架已预先装入输送系统；2)支架和输送系统分别处于不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统，重新定位支架。产品经环
适用范围
胆管支架（配有NaviFlex RX输送系统）用于植入支架到胆管，以便对胆管进行引流，用于在愈合期间固定胆管，或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下，保持胆管开放。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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