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一次性使用自毁型无菌注射器BD SoloMed™ Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles)
注册证编号
国械注进20183142616
注册证编号
Becton Dickinson, S.A.
注册人住所
Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA Spain
生产地址
Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA Spain
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位
产品名称
一次性使用自毁型无菌注射器BD SoloMed™ Two Pieces Breakable Plunger Syringe (with/without Needles)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品的结构为两件式注射器,分为带针和不带针两种。带针的型号由注射针(针管、针座、护帽)和注射器(芯杆、外套、按手)组成,不带针的型号由注射器(芯杆、外套、按手)组成。
适用范围
临床上用于吸入药液后立即注射药液,并具有在输送固定剂量的药液后按压注射器芯杆使其断裂、从而使注射器丧失功能、防止重复使用的特性。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154750号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3154750号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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