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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空纤维透析器中空糸型透析器
中空纤维透析器中空糸型透析器
注册证编号
国械注进20163452166
注册证编号
东丽株式会社
注册人住所
日本东京中央区日本桥室町二街1番1号
生产地址
愛知県岡崎市矢作町字出口1番地
代理人名称
东丽医疗科技（青岛）股份有限公司
代理人注册地址
青岛即墨市服装工业园内孔雀河四路63号
产品名称
中空纤维透析器中空糸型透析器
管理类别
第三类
型号规格
TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL
结构及组成
中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚碳酸酯, 透析滤过膜材料为聚砜,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品技术要求。
适用范围
用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年10月21日同意更正生产地址内容，2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年10月21日同意更正生产地址内容，2016年6月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-21
有效期至
2021-06-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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