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逆行股骨髓内钉系统(商品名:Zimmer Natural Nail) Retrograde Femoral Nail System
注册证编号
国械注进20153460256
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
产品名称
逆行股骨髓内钉系统(商品名:Zimmer Natural Nail) Retrograde Femoral Nail System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由逆行股骨髓内钉、螺母、垫圈和尾帽组成,由符合ASTM F136标准要求的Ti-6Al-4V ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
产品与金属髓内钉中的部件配合使用,用于骨的临时骨折固定和稳定,包括股骨的下列症状:复合和单纯骨干骨折,近端、干骺端和远端骨干骨折,节段性骨折,粉碎性骨折,伴骨质减少和骨质疏松的骨折,病理性骨折,伴骨丢失的骨折,骨不连、畸形愈合和延迟愈合,假体周围骨折以及手术造成的缺陷,如截骨术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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