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双极闭合系统 Bipolar Sealing System

注册证编号

国械注进20153250951

注册证编号

Gebrüder Martin GmbH & Co.KG

注册人住所

Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

莱凯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号

产品名称

双极闭合系统 Bipolar Sealing System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

双极闭合系统由夹钳、外鞘、切割刀、手柄组成。闭合系统为可重复使用，使用次数为50次。切割刀为一次性使用，非灭菌。

适用范围

该产品配合KLS 411或ME 402 maxium型号的高频外科手术系统使用，用于对血管或组织束进行抓取、剥离、凝血、闭合和机械切割。最大可闭合直径7mm的血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-19

有效期至

2020-03-18

变更情况

“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG ; 注册人住所:Ludwigstaler Straβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany; 代理人名称:莱凯医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号;”变更为“注册人名称:Gebrüder Martin GmbH & Co. KG 玛丁兄弟有限两合公司; 注册人住所变:KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany。; 代理人名称:凯尔斯玛丁医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区源深路1088号1801室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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