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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无菌液体转移器 CODAN Chemoprotect? Spike
无菌液体转移器 CODAN Chemoprotect? Spike
注册证编号
国械注进20152661521
注册证编号
CODAN Medizinische Gerate GmbH & Co KG
注册人住所
Stig Husted-Andersen Strasse 11, 23738 Lensahn, Germany
生产地址
Stig Husted-Andersen Strasse 11, 23738 Lensahn, Germany
代理人名称
通用电气药业(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区牛顿路1号
产品名称
无菌液体转移器 CODAN Chemoprotect? Spike
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
本产品的主体模制成单件,使用的材料是填充玻璃纤维的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS树脂),其中包括孔径为5μm的液体过滤器(Liquidfilter 5μm)和孔径为0.2μm的空气过滤器(Airfilter 0.20μm)。下面给出了器械的组件。采用γ辐照进行灭菌,最低照射剂量为25 kGy 。仅供一次性使用。组件材料如下:保护帽: 聚乙烯穿刺物: 填充玻璃纤维的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)带密封帽的空气过滤器支架: 聚乙烯空气过滤器: 丙烯酸共聚物液体过滤器支架: 填充玻璃纤维的丙烯腈-
适用范围
本品用于加水进行重溶和吸取小瓶中重溶的全氟丁烷微球分散体,有助于防止产品聚集,使其分布均匀。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-11
有效期至
2020-05-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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