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射频消融系统 RF Ablation Systems
注册证编号
国械注进20163250604
注册证编号
Stryker Endoscopy
注册人住所
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
生产地址
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
射频消融系统 RF Ablation Systems
管理类别
第三类
型号规格
Crossfire2
结构及组成
射频消融系统由以下部分组成:控制台(含电源线)、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见注册产品标准附录B。
适用范围
系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术:膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血,配合刨削手机及刮刀(手机及刮刀不包含在注册范围内)可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
“注册人名称:STRYKER ENDOSCOPY; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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