射频消融系统 RF Ablation Systems
注册人住所
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
生产地址
5900 Optical Court San Jose, CA 95138
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
射频消融系统 RF Ablation Systems
结构及组成
射频消融系统由以下部分组成:控制台(含电源线)、RF电极、脚踏开关。具体规格型号见注册产品标准附录B。
适用范围
系统适用于以下关节的整形外科手术和关节镜手术:膝关节、肩关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节。系统可用于软组织的消融和凝血,配合刨削手机及刮刀(手机及刮刀不包含在注册范围内)可用于骨和软组织的刮除、切除、清除和去除。
变更情况
“注册人名称:STRYKER ENDOSCOPY; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人名称:Stryker Endoscopy 史赛克内窥镜; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)