经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器 GYNECARE TVT ABBREVO Continence System
注册人住所
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
生产地址
Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
经闭孔经阴道前壁尿道悬吊器 GYNECARE TVT ABBREVO Continence System
结构及组成
该产品是由植入物组件、放置环、螺旋型导针和无创带翼导引器组成。植入物组件是无菌一次性使用装置,包括一张蓝色不可吸收的普理灵聚丙烯网片(聚丙烯单丝编织),网片由网片外鞘包裹并连接于两个穿刺套管之间。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连。放置环是供单个患者使用的无菌装置,包括普理灵聚丙烯单丝环及相连的聚丙烯纽扣。此环和纽扣预先装配在网片的中心,作为植入物组件的一部分,以辅助对称地放置网片。螺旋型导针由不锈钢导针、穿刺套管和手柄构成。导针为有弯度的不锈钢导针。穿刺套管与网片外鞘和定位线相连,预先套在不锈钢导针外,作为
适用范围
该产品作为一种尿道下悬吊带,用于治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的妇女压力性尿失禁(SUI)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)