外周扩张导管 Peripheral Balloon Dilatation Catheter
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Swizerland（瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180）
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Swizerland（瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180）
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
外周扩张导管 Peripheral Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
外周扩张导管由球囊(尼龙12)、管鞘(Pebax 7033)、操作手柄带“Y”型接口(聚碳酸酯)等组成。球囊两端有两个不透射线标记,有助于透视观察和定位球囊导管。近端的“Y“型接口中一端接口用于连接扩张装置以扩张和收缩球囊,另一端接口用于冲洗导丝腔。导管内腔和外表面涂有疏水涂层,球囊涂有疏水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于扩张肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉和下肢动脉的狭窄部位,以及用于治疗自身或人工的动静脉透析瘘管的阻塞性病变。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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