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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液净化体外循环血路 5008 Bloodlines
血液净化体外循环血路 5008 Bloodlines
注册证编号
国械注进20163452139
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
Via Crema 8,26020 Palazzo Pignano (CR),ITALY
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号01号楼第A部位
产品名称
血液净化体外循环血路 5008 Bloodlines
管理类别
第三类
型号规格
AV-Set Mixed HDF 5008-R
结构及组成
血液净化体外循环血路包括动脉管路和静脉管路,管路由聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)制成,连接头和其他组件由PC、PVC、ABS、PE、PA、PBT、PP制成。本品采用辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
本品用于体外连续性血液净化治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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