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软性亲水接触镜 Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day)
注册证编号
国械注进20163220656
注册证编号
Visco Technology Sdn.Bhd.
注册人住所
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
生产地址
2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia
代理人名称
达信医疗科技(苏州)有限公司
代理人注册地址
苏州工业园区 春辉路13号
产品名称
软性亲水接触镜 Silicone Hydrogel Soft Contact Lens SiHy(1-Day)
管理类别
第三类
型号规格
SiHy SoHo
结构及组成
本品为日戴型软性亲水接触镜,由NVP、Siloxane Macromer等材料制成,含水量47%,镜片着淡蓝色,含有紫外吸收剂,聚丙烯杯包装。中心区内曲率半径:8.8mm,总直径: 14.1mm,中心厚度:0.08mm, 透氧系数:90.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×hPa)],-3D镜片透氧量:112.5×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-12.00D,可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率 τUVA<0.50τ(λV),UV-B段
适用范围
本产品为日戴型镜片,用于矫正无眼疾患者的近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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