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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频电外科手术系统附件 Accessories of Electrosurgical Generator
高频电外科手术系统附件 Accessories of Electrosurgical Generator
注册证编号
国械注进20163251111
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
高频电外科手术系统附件 Accessories of Electrosurgical Generator
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由高频电外科手术系统(ForceTriad)的导线及各种手术器械组成。包括用于开放手术中的组织熔合电极、组织闭合/切割电极、组织闭合器和组织闭合器/分割器,用于腔镜手术中的组织闭合器和组织闭合器/分割器。
适用范围
该产品是与高频电外科手术系统联用的手术器械,适用于外科开放手术和腹腔镜手术中闭合最大达7mm的血管、淋巴管和组织束,可进行电外科切割、凝血或者血管结扎、组织束闭合处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年8月26日同意更正生产地址内容,2016年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年8月26日同意更正生产地址内容,2016年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-23
有效期至
2021-03-22
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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