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足踝部X射线数字化体层摄影系统 Computed Tomography X-ray system
注册证编号
国械注进20153301810
注册证编号
CurveBeam, LLC
注册人住所
175 Titus Avenue, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976, USA
生产地址
175 Titus Avenue, Suite 300, Warrington, Pennsylvania 18976, USA
代理人名称
嘉禧伟业科技(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市西城区平原里21号楼11层B1203, B1205
产品名称
足踝部X射线数字化体层摄影系统 Computed Tomography X-ray system
管理类别
第三类
型号规格
PedCAT
结构及组成
由扫描台主机(X射线管组件(2007-0,X射线管SXR-130-20-0.5)、电源、限束装置、平板探测器(PaxScan3030D))、图像处理工作站(主机和显示器)和操作控制台组成,其中软件包括PedCAT Software System(发布版本5.0)和CubeVue(发布版本2.3)。
适用范围
用于儿童和成人(体重范围23kg到181kg, 腹股沟区至少高于地面56cm)足踝部X射线数字化体层摄影诊断
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-04
有效期至
2020-06-03
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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