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髋关节假体组件 Metha modular short stem prosthesis
注册证编号
国械注进20163462136
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
髋关节假体组件 Metha modular short stem prosthesis
管理类别
第三类
型号规格
货号:NC290T、NC291T、NC292T、NC293T、NC294T、NC295T、NC296T、NC297T,详见附页
结构及组成
股骨柄基体材料为符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2 的4级纯钛(PLASMAPORE®)涂层加磷酸钙(μ-CaP)涂层的双层涂层。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-02
有效期至
2021-06-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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