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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Ventilator
呼吸机 Ventilator
注册证编号
国械注进20153542290
注册证编号
SALVIA medical GmbH & Co. KG
注册人住所
Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany
生产地址
Niederhoechstaedter Str. 62,61476 Kronberg, Germany
代理人名称
北京航天长峰股份有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区永定路51号航天数控大楼
产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
elisa
结构及组成
产品由主机、控制面板、呼气阀组成。通气模式：成人/儿童为VCV、SIMV、Dyn-Bilevel、Bilevel、CPAP/PSV，新生儿为Bilevel、CPAP/PSV。呼吸频率：4～100次/分钟，潮气量：20mL～2000mL，吸呼比：4:1～1:9.9，氧浓度：21%～100%。
适用范围
适用于危重症患者的通气治疗。用于成人及年龄1岁以上或体重≥5kg的儿童，扩展方式可用于2-6kg的新生儿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-17
有效期至
2020-07-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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