球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter
注册人住所
In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany
生产地址
In den Dauen 6 a, 53117, bonn, Germany
代理人注册地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼A3F12室
产品名称
球囊扩张导管Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为快速交换式双腔球囊导管，球囊材料为PA12聚酰胺，并带有不透X线标记点，材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
适用于扩张血管直径为 1.5mm-4.0mm的狭窄冠状动脉硬化症和旁路移植病变，以改善心肌供血。患者应符合下列一个或多个标准：可以接受心脏旁路手术的患者；单个血管粥样硬化的，非钙化，可以通过导丝和导管扩张的患者；已经做过冠脉旁路手术，狭窄及旁路闭塞有改善的患者
变更情况
“注册人名称：EuroCor GmbH”变更为“注册人名称：EuroCor GmbH、欧诺卡公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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