甲型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HAV IgM
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
甲型肝炎病毒抗体（IgM）检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HAV IgM
结构及组成
链霉亲合素包被的微粒，钌标记的抗甲型肝炎病毒抗体，生物素化的抗人IgM抗体，阴性定标液1，阳性定标液2。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定性测定人血清和血浆中甲型肝炎病毒的IgM抗体。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403580
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403580
变更情况
增加注册人中文名称“罗氏诊断公司”，产品技术要求的文字性修改。请申请人参照变更批件及附件自行修订产品技术要求的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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