乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液PreciControl Anti-HBc IgM
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液PreciControl Anti-HBc IgM
结构及组成
试剂-工作溶液: 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液1（PC A-HBCIGM1）:含乙型肝炎病毒核心抗体IgM为阴性的人血清,防腐剂;乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控液2（PC A-HBCIGM2）：含乙型肝炎病毒核心抗体IgM（人源）> 130 U/mL（Paul Ehrlich研究所单位）的人血清,防腐剂。提供的其他材料:2张条形码卡,质控条形码表单.(具体内容详见说明书)
适用范围
用于乙型肝炎病毒核心抗体IgM免疫测定项目的质量控制。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403575号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403575号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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