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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口腔双波长激光治疗系统 LightWalker
口腔双波长激光治疗系统 LightWalker
注册证编号
国械注进20163242367
注册证编号
Fotona d.d.
注册人住所
Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
生产地址
Stegne 7, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
代理人名称
北京方泰伦医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京方泰伦医疗技术有限公司
产品名称
口腔双波长激光治疗系统 LightWalker
管理类别
第三类
型号规格
M021-5AF/1
结构及组成
产品由主机(中心控制器、激光器、电源系统、冷却系统、激光耦合系统和光束终止器)、激光传输系统(其中Nd:YAG 钕激光为光纤;Er:YAG 铒激光为OPTOflex导光臂)、手具(包括Er:YAG 铒激光适用手具:H02-N、H14-C、R17;Nd:YAG 钕激光适用手具:R21-C3、R24)及脚踏开关组成。
适用范围
产品适用于口腔软组织及硬组织的凝固和汽化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-30
有效期至
2021-06-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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